11月7日，江蘇艾迪藥業(yè)集團(tuán)（股票代碼：688488.SH）抗艾滋病領(lǐng)域1類新藥ACC017片迎來最新進(jìn)展，其III期臨床試驗(yàn)首例受試者已成功入組。

　　ACC017片是艾迪藥業(yè)自主研發(fā)的新型HIV整合酶抑制劑，于今年10月正式啟動(dòng)III期臨床。

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　　守正創(chuàng)新

　　ACCO17有望突破現(xiàn)有治療格局

　　12月1日是“世界艾滋病日”，今年我國(guó)“世界艾滋病日”活動(dòng)的主題為“社會(huì)共治，守正創(chuàng)新，終結(jié)艾滋”。鉚足干勁、全力創(chuàng)新，是艾迪藥業(yè)發(fā)展的主旋律，也是穩(wěn)固HIV新藥領(lǐng)域快速增長(zhǎng)趨勢(shì)的根基。

　　ACC017片是一款全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的人類免疫缺陷病毒（HIV）整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI），由艾迪藥業(yè)自主研發(fā)，可通過抑制HIV整合酶活性，有效阻斷HIV基因組整合進(jìn)入宿主基因組DNA，擬用于和其他抗逆轉(zhuǎn)錄藥物聯(lián)合，治療成人HIV-1型感染。

　　該III期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)全國(guó)多中心、雙盲、隨機(jī)、陽(yáng)性（多替拉韋）對(duì)照研究，預(yù)計(jì)納入660例參研者，旨在評(píng)估48周時(shí)ACC017相比于多替拉韋鈉組的病毒學(xué)有效性（HIV RNA載量＜50 copies/mL參與者百分比），后續(xù)還將延伸至96周開放標(biāo)簽治療。

　　根據(jù)此前數(shù)據(jù)，ACC017片安全性良好，單藥治療藥效明確，與FTC/TAF聯(lián)合組成完整方案則病毒學(xué)抑制水平高且快速，有望突破現(xiàn)有治療格局，具有成為“新一代整合酶抑制劑”的巨大潛力。

　　近日，艾迪藥業(yè)以ACCO17為核心藥物，聯(lián)合恩曲他濱、丙酚替諾福韋組成的三聯(lián)復(fù)方制劑ADC118也已獲批臨床。

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　　防治攻堅(jiān)

　　艾迪藥業(yè)致力HIV新藥可及性提升

　　艾滋病是我國(guó)重點(diǎn)防治的重大傳染病之一，為乙類法定傳染病。根據(jù)國(guó)家疾控局?jǐn)?shù)據(jù)，2024年，我國(guó)新增艾滋病感染者10.16萬(wàn)例，現(xiàn)存HIV/AIDS患者達(dá)135.6萬(wàn)，占總?cè)丝诘那Х种�一，意味著�?000人中就有1位艾滋病感染者。而艾滋病相關(guān)死亡人數(shù)占我國(guó)法定傳染病死亡的74.17%，高居法定傳染病之首。

　　以HIV整合酶抑制劑為核心藥物的“雞尾酒”治療方案是國(guó)內(nèi)外主流艾滋病抗病毒治療指南推薦方案之一。根據(jù)Gilead、GSK和MSD歷年年度財(cái)報(bào)，HIV整合酶抑制劑產(chǎn)品全球銷售額持續(xù)增長(zhǎng)，2024年含HIV整合酶抑制劑的產(chǎn)品全球銷售額近250億美元，其中含比克替拉韋（BIC）和含多替拉韋（DTG）的產(chǎn)品合計(jì)近210億美元。

　　目前，我國(guó)尚無(wú)國(guó)產(chǎn)HIV整合酶抑制劑創(chuàng)新藥上市。艾迪藥業(yè)ACC017有望在臨床治療中帶來差異化優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥物的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新替代，為HIV患者提供新的治療選擇。

　　作為國(guó)內(nèi)抗艾領(lǐng)域領(lǐng)軍型創(chuàng)新藥企業(yè)，艾迪藥業(yè)聚焦艾滋病防治攻堅(jiān)，在研創(chuàng)新管線還包括多項(xiàng)國(guó)家1類創(chuàng)新藥，覆蓋整合酶抑制劑、長(zhǎng)效治療藥物等多元領(lǐng)域，將以更多“用得起、用得好”的優(yōu)質(zhì)藥物，為滿足社會(huì)對(duì)抗艾創(chuàng)新藥的可及性需求增添助力。