太平洋:給予微芯生物買入評級
太平洋證券股份有限公司譚紫媚,張懿近期對微芯生物進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報告《微芯生物:產(chǎn)品放量實現(xiàn)盈利,創(chuàng)新管線潛力巨大》,給予微芯生物買入評級。
微芯生物(688321)
事件:公司近期發(fā)布2025年半年度報告:2025年上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.07億元,同比增長34.56%;歸母凈利潤0.30億元,同比增長172.16%;扣非凈利潤0.20億元,同比增長143.07%。
西達(dá)本胺增長穩(wěn)健,西格列他鈉多渠道推廣迅速增長
2025年上半年,西達(dá)本胺及西格列他鈉銷售收入同比增長分別為15.14%和125.7%。2025年1月,西達(dá)本胺DLBCL適應(yīng)癥開始執(zhí)行國家醫(yī)保支付價格,成為醫(yī)保內(nèi)一線治療DLBCL唯一口服創(chuàng)新藥。目前,西達(dá)本胺已完成全國核心城市及核心醫(yī)院的覆蓋;西格列他鈉覆蓋全國5300余家各級醫(yī)院以及6700余家藥店。針對藥品行業(yè)渠道的變化,公司正在加速布局京東、阿里、美團(tuán)等線上渠道。
關(guān)鍵III期臨床穩(wěn)步推進(jìn),多個創(chuàng)新管線具備出海潛力
西達(dá)本胺聯(lián)合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療≥2線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期微衛(wèi)星穩(wěn)定或錯配修復(fù)完整(MSS/pMMR)型結(jié)直腸癌患者的III期臨床試驗正在進(jìn)行中,計劃共入組430例,截止2025年6月30日已完成331例入組。公司合作伙伴HUYABIO在全球17個國家開展的西達(dá)本胺聯(lián)合納武利尤單抗一線治療晚期黑色素瘤的隨機、雙盲、陽性對照III期臨床試驗已完成入組,預(yù)計2026年一季度將獲得最終結(jié)果。
西奧羅尼聯(lián)合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者的II期臨床試驗,目前該項目正按計劃順利推進(jìn)中。截止2025年7月22日隨訪階段數(shù)據(jù),西奧羅尼聯(lián)合方案一線治療6個月PFS率約80%,非頭對頭較化療的歷史療效明顯更佳(一線化療標(biāo)準(zhǔn)療法6個月PFS率44%~56.4%),初步顯示了良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。
透腦Aurora B選擇性小分子抑制劑CS231295已于2025年5月在中國完成首次人體I期臨床試驗首例患者入組,初步驗證其全球多中心臨床試驗推進(jìn)的科學(xué)性和可行性。2025年7月31日,CS231295用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請(IND)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),將進(jìn)一步加快其在美國的臨床研究啟動與實施。
盈利預(yù)測及投資評級:我們預(yù)計,公司2025/2026/2027年營業(yè)收入分別為8.81/12.04/16.94億元,同比增速33.87%/36.73%/40.67%;歸母凈利潤分別為0.83/1.06/1.47億元,同比增速172.65%/27.49%/38.54%。維持“買入”評級。
風(fēng)險提示:創(chuàng)新藥研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險;新產(chǎn)品放量不及預(yù)期風(fēng)險;醫(yī)保支付政策調(diào)整帶來的風(fēng)險;地緣政治風(fēng)險。
最新盈利預(yù)測明細(xì)如下:
該股最近90天內(nèi)共有2家機構(gòu)給出評級,買入評級1家,增持評級1家。
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