康緣藥業(yè):研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)展頻出,三靶點“減肥藥”有望打開千億市場
近日,創(chuàng)新中藥領(lǐng)軍企業(yè)康緣藥業(yè)(600557)(600557.SH)披露其2025年半年度報告,業(yè)績表現(xiàn)雖承壓,但公司在研發(fā)創(chuàng)新層面多點開花,吸引了東吳證券、中信建投(601066)、國盛證券等一批頭部券商研究所出具研報,集體表達(dá)出對公司創(chuàng)新價值重估的期待。
據(jù)了解,康緣藥業(yè)是國內(nèi)中藥領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)之一,核心產(chǎn)品包括熱毒寧注射液、金振口服液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液等專利中藥產(chǎn)品。近年來,公司秉持著創(chuàng)新中藥為主體、化學(xué)藥與生物藥為兩翼的“一體兩翼”戰(zhàn)略格局,持續(xù)擴大創(chuàng)新業(yè)務(wù)布局,不僅在中藥、化藥、生物藥領(lǐng)域布局了一批新藥研發(fā)管線,2024年更以自有資金2.7億元收購中新醫(yī)藥100%股權(quán),持續(xù)擴容生物藥布局,尤其在代謝領(lǐng)域建立起競爭力。
其中最值得一提的,是中新醫(yī)藥在研三靶點長效減重(降糖)融合蛋白(ZX2021注射液)。據(jù)此前披露,三靶點分子集合GLP-1的食欲抑制作用、GIP的改善脂肪代謝和分布作用及GCG的熱量消耗作用以發(fā)揮協(xié)同的減輕體重作用,并利用GLP-1和GIP共同發(fā)揮促胰島素釋放作用以緩沖GCG的升血糖作用從而有效控制血糖。
產(chǎn)品的迭代創(chuàng)新,是理解“減肥藥”管線價值的核心。GLP-1靶點藥物因良好的減重效果,近年來獲市場熱捧。以跨國藥企諾和諾德旗下司美格魯肽為代表,該藥品在2024年實現(xiàn)了近300億美元的銷售額,位居全球第二;美國禮來旗下GLP-1R/GIP雙靶點藥物替爾泊肽以更優(yōu)的控糖和減重效果,于2024年達(dá)成165億美元的全球銷售額及超過200%的增速。
而GLP-1前沿探索遠(yuǎn)不止于此,中新醫(yī)藥所布局的ZX2021及ZX2010兩款在研藥品,正是GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點藥物及GLP-1/GIP雙靶點藥物,目前其減重適應(yīng)癥均已處于臨床Ⅱ期。據(jù)了解,兩款藥品均由天然氨基酸組成,臨床Ⅰ期結(jié)果顯示ZX2021安全耐受,受試者體重顯著降低,而ZX2010腸胃道等不良反應(yīng)較小,且不隨劑量的升高而加劇,有望突破現(xiàn)有藥物依從性“痛點”。
公司指出,據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),至2032年中國Ⅱ型糖尿病藥物及超重及肥胖藥物市場規(guī)模預(yù)期達(dá)1098億元及472億元,而GLP-1藥物正成為其中主流。依托中新醫(yī)藥旗下雙靶點及三靶點藥品,康緣藥業(yè)有望順利切入代謝領(lǐng)域千億賽道。
此外,圍繞中新醫(yī)藥在研的4款藥物,公司也指出正考慮推進(jìn)海外權(quán)益授權(quán)事宜,如有進(jìn)展,會及時公開披露。國盛證券研究所指出,公司目前已對接多個潛在MNC,正結(jié)合Ⅱ期數(shù)據(jù)讀取時間點和臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)推進(jìn)后續(xù)的合作。
而在自研產(chǎn)品方面,康緣藥業(yè)上半年同樣進(jìn)展頻出。中藥新藥方面,年初至半年報披露,公司共5款藥品獲批IND,其中3款為中藥1.1類新藥。截至半年報披露日,已有9款藥品進(jìn)入臨床Ⅲ期及以上階段,均為中藥1類或2類新藥。
更值得關(guān)注的是,化生藥方面,康緣藥業(yè)同樣有一批管線布局,重點品種覆蓋腫瘤、自免、神經(jīng)、內(nèi)分泌、心腦血管等多個領(lǐng)域。其中聚焦阿爾茨海默病的化藥1類產(chǎn)品氟諾哌齊片已完成Ⅱ期臨床,年內(nèi)預(yù)計將啟動Ⅲ期臨床。
在研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)展頻出的推動下,公司正持續(xù)得到機構(gòu)推薦,年初至今約10家券商共出具16篇研報,強調(diào)其作為中藥領(lǐng)軍企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)管線方面的價值重估。中信建投證券指出,公司在全面合規(guī)建設(shè)推進(jìn)和提升的過程中,面臨內(nèi)外部多重復(fù)雜環(huán)境和挑戰(zhàn),但隨著公司在專業(yè)營銷、合規(guī)營銷的大背景下,強化學(xué)術(shù)轉(zhuǎn)型賦能,看好創(chuàng)新及學(xué)術(shù)引領(lǐng)持續(xù)賦能公司長期健康發(fā)展。(齊和寧)
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