甘李藥業(yè)PROTAC新藥GLR2037片獲批臨床 切入前列腺癌治療領(lǐng)域
上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者張雪)甘李藥業(yè)（603087）3月2日晚公告，公司自主研發(fā)的1類化學(xué)新藥GLR2037片獲得國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，擬用于治療晚期前列腺癌。這是甘李藥業(yè)首次將研發(fā)管線延伸至前列腺癌治療領(lǐng)域，也是公司在蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)這一新興技術(shù)平臺(tái)上的首個(gè)進(jìn)入臨床階段的在研產(chǎn)品。
根據(jù)公告，GLR2037片是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的蛋白降解靶向嵌合體(AR PROTAC)1類化學(xué)新藥。目前，全球范圍內(nèi)尚無PROTAC產(chǎn)品獲批上市。據(jù)悉，該藥物是通過利用細(xì)胞內(nèi)天然的泛素-蛋白酶體系統(tǒng)選擇性降解與疾病發(fā)病機(jī)制相關(guān)的靶蛋白。與傳統(tǒng)小分子抑制劑的作用機(jī)制不同，PROTAC技術(shù)有望克服晚期前列腺癌患者常見的AR藥物耐藥性問題。
值得關(guān)注的是，GLR2037片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批的相關(guān)要求，在受理時(shí)即被納入創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)“30日審批通道”。這是甘李藥業(yè)首個(gè)進(jìn)入該通道的在研藥品。
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