國金證券:維持百濟神州“買入”評級 早研管線步入收獲期

來源: 智通財經(jīng)

  國金證券發(fā)布研報稱,維持百濟神州(06160)“買入”評級。公司核心產(chǎn)品高速放量,研發(fā)管線有望迎來密集催化。考慮到公司加大研發(fā)投入,調(diào)整2026/2027年凈利潤預測為6.85/10.80億美元,新增2028年凈利潤預測18.97億美元?紤]到公司國內(nèi)Biopharma龍頭地位穩(wěn)固,全球化布局成效顯著,商業(yè)化與研發(fā)均迎來關鍵拐點。

  國金證券主要觀點如下:

  業(yè)績簡評

  2026年2月26日公司發(fā)布2025年業(yè)績快報,全年實現(xiàn)總收入53億美元(同比+40%),實現(xiàn)GAAP凈利潤2.87億美元(同比扭虧為盈);其中25Q4實現(xiàn)總收入15億美元(同比+33%),實現(xiàn)GAAP凈利潤6650萬美元(同比扭虧為盈)。

  澤布替尼延續(xù)高速放量態(tài)勢,維持全球BTKi市場領導地位

  25Q4澤布替尼實現(xiàn)銷售額11.5億美元,同比+39%、環(huán)比+10%,呈高速增長趨勢,維持全球BTKi市場領導地位;其中,美國市場為主要收入來源,銷售額8.4億美元,同比+37%、環(huán)比+14%;歐洲市場份額持續(xù)提升,銷售額1.67億美元,同比+47%、環(huán)比+2%。此外,25Q4替雷利珠單抗實現(xiàn)銷售額1.82億美元,同比+18%,放量持續(xù)攀升。

  發(fā)布2026全年指引,盈利能力加速改善

  公司給出的2026全年指引包括:全年收入62-64億美元,GAAP經(jīng)營費用47-49億美元,毛利率位于80%區(qū)間的高位,GAAP經(jīng)營利潤7-8億美元,非GAAP經(jīng)營利潤14-15億美元。

  研發(fā)管線高效推進,早研管線步入收獲期

  公司預計后續(xù)研發(fā)里程碑包括:(1)澤布替尼:26H1一線MCL期中分析;(2)索托克拉:26H1r/r MCL在美國獲批;26H2啟動三藥方案針對2L+t(11;14)MM的III期臨床;(3)BTKCDAC:26H2r/r CLL遞交潛在加速批準;(4)CDK4:26H1啟動一線HR+HER2-BC的III期臨床;(5)澤尼達妥單抗:26H1中美遞交1LHER2+GEANDA;(6)GPC3/4-1BB雙抗:26H2啟動潛在注冊II期臨床。此外,在數(shù)據(jù)披露方面,公司預計26H1將公布CDK4抑制劑針對一線HR+BC的I期數(shù)據(jù)、B7-H4ADC針對婦科和乳腺癌的I期數(shù)據(jù)、GPC3/4-1BB雙抗針對后線HCC的I期數(shù)據(jù),26H2將公布PRMT5抑制劑和CEAADC針對實體瘤的早期臨床數(shù)據(jù)。

  風險提示

  商業(yè)化進展不及預期風險、市場競爭加劇風險、臨床試驗進展不及預期風險、產(chǎn)品上市審評進展不及預期風險。

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